RESUMO CONTEXTO: As doenças inflamatórias intestinais (DII) são afecções inflamatórias crônicas de caráter recorrente, cujas taxas de incidência e prevalência têm aumentado, inclusive no Brasil. A longo prazo, são responsáveis por danos estruturais que impactam na qualidade de vida, morbidade e mortalidade dos pacientes. OBJETIVO: Avaliar o perfil dos médicos que atendem pacientes com DII, assim como as características deste atendimento, demandas não atendidas e dificuldades. MÉTODOS: Um questionário contendo 17 variáveis foi elaborado e enviado para médicos, selecionados a partir do cadastro da Comissão das Estaduais do Grupo de Estudos da Doença Inflamatória Intestinal do Brasil (GEDIIB), totalizando 286 médicos de 101 cidades brasileiras distribuídas por 21 estados e Distrito Federal. RESULTADOS: A maioria dos médicos que respondeu o questionário foram Gastroenterologistas e Coloproctologistas. Mais de 60% tinham até 20 anos de atuação na especialidade e 53,14% trabalhavam em três locais ou mais. A dificuldade no acesso ou liberação de medicamentos ficou evidenciada neste questionário, assim como a dificuldade no encaminhamento para profissionais não médicos que atuam em DII. Mais de 75% dos médicos relataram dificuldades para realização de enteroscopia por duplo balão e cápsula endoscópica, e 67,8% para realização da calprotectina. Em relação ao número de pacientes atendidos por cada médico, foi evidenciado que não há uma concentração de pacientes sob a responsabilidade de poucos médicos. O infliximabe e o adalimumabe foram os biológicos mais utilizados e ficou evidenciada prescrição maior de derivados de 5-ASA para retocolite ulcerativa quando comparada à doença de Crohn. Os corticoides foram prescritos para uma parcela menor de pacientes em ambas doenças. Os temas “falha a terapia biológica” e “novas drogas” foram referidos como aqueles com maior prioridade para discussão em eventos científicos. Em relação às possíveis diferenças entre cada região e o restante do país, os médicos da região Norte relataram maior dificuldade no acesso a exames complementares e os médicos da região Nordeste, maior dificuldade no acesso ou liberação de medicamentos. CONCLUSÃO: Os dados obtidos por meio deste estudo mostram o perfil do atendimento médico especializado em DII e podem se constituir em ferramenta útil para para elaboração de políticas governamentais e para sociedade brasileira como um todo.

ABSTRACT BACKGROUND: Inflammatory bowel diseases (IBD) are chronic inflammatory affections of recurrent nature whose incidence and prevalence rates have increased, including in Brazil. In long term, they are responsible for structural damage that impacts quality of life, morbidity and mortality of patients. OBJECTIVE: To describe the profile of physicians who treat IBD patients as well as the characteristics of IBD care, unmet demands and difficulties. METHODS: A questionnaire containing 17 items was prepared and sent to 286 physicians from 101 Brazilian cities across 21 states and the Federal District, selected from the register of the State Commission of the “Study Group of Inflammatory Bowel Disease of Brazil” (GEDIIB). RESULTS: The majority of the physicians who answered the questionnaire were gastroenterologists and colorectal surgeons. More than 60% had up to 20 years of experience in the specialty and 53.14% worked at three or more locations. Difficulties in accessing or releasing medicines were evident in this questionnaire, as was referrals to allied healthy professionals working in IBD-related fields. More than 75% of physicians reported difficulties in performing double-balloon enteroscopy and capsule endoscopy, and 67.8% reported difficulties in measuring calprotectin. With regard to the number of patients seen by each physician, it was shown that patients do not concentrate under the responsibility of few doctors. Infliximab and adalimumab were the most commonly used biological medicines and there was a higher prescription of 5-ASA derivatives for ulcerative colitis than for Crohn’s disease. Steroids were prescribed to a smaller proportion of patients in both diseases. The topics “biological therapy failure” and “new drugs” were reported as those with higher priority for discussion in medical congresses. In relation to possible differences among the country’s regions, physicians from the North region reported greater difficulty in accessing complementary exams while those from the Northeast region indicated greater difficulty in accessing or releasing medicines. CONCLUSION: The data obtained through this study demonstrate the profile of specialized medical care in IBD and are a useful tool for the implementation of government policies and for the Brazilian society as a whole.

RESUMO CONTEXTO: Há escassez de dados sobre a eficácia e segurança do vedolizumabe nas doenças inflamatórias intestinais na América Latina. OBJETIVO: Descrever a primeira experiência observacional de mundo real com vedolizumabe em pacientes latino-americanos com doenças inflamatórias intestinais. MÉTODOS: Estudo retrospectivo multicêntrico observacional de pacientes com doença de Crohn (DC) e retocolite ulcerativa inespecífica (RCUI) que utilizaram vedolizumabe em qualquer fase de seu tratamento. Foram avaliadas a remissão e resposta clínicas (de acordo com o índice de Harvey-Bradshaw para DC e escore de Mayo para RCUI), cicatrização da mucosa, necessidade de cirurgia e eventos adversos. RESULTADOS: Foram incluídos 90 pacientes (52 com DC e 38 com RCUI), a maioria com exposição prévia a agentes anti-TNF (88,46% na DC e 76,31% na RCUI). Na DC (em análise conforme observado), as taxas de remissão nas semanas 12, 26 e 52 foram 42,89% (21/49), 61,9% (26/42) e 46,15% (12/26), respectivamente. Na RCUI, as taxas de remissão nas semanas 12, 26 e 52 foram de 28,94% (11/38), 36,66% (11/30) e 41,17% (7/17). As taxas de cicatrização da mucosa foram 36,11% na DC e 43,4% na RCUI. Durante o período do estudo, 7/52 pacientes com DC foram submetidos a cirurgia abdominal maior e 4/38 pacientes com RCUI necessitaram de colectomia. CONCLUSÃO: O vedolizumabe foi eficaz na indução e manutenção da resposta e remissão clínicas em população refratária na DC e RCUI, com perfil de segurança favorável.

ABSTRACT BACKGROUND: There is scarce data regarding efficacy and safety of vedolizumab in inflammatory bowel diseases in Latin America. OBJECTIVE: To describe the first observational real-world experience with vedolizumab in Latin American inflammatory bowel diseases patients. METHODS: Retrospective observational multicentric study of patients with Crohn’s disease (CD) and ulcerative colitis (UC) who used vedolizumab at any phase of their treatment. Clinical remission and response (according to Harvey-Bradshaw index for CD and Mayo score for UC), mucosal healing, need for surgery and adverse events were evaluated. RESULTS: A total of 90 patients were included (52 with CD and 38 with UC), the majority with previous exposure to anti-TNF agents (88.46% in CD and 76.31% in UC). In CD (as observed analysis) remission rates at weeks 12, 26 and 52 were 42.89% (21/49), 61.9% (26/42) and 46.15% (12/26), respectively. In UC, remission rates at weeks 12, 26 and 52 were 28.94% (11/38), 36.66% (11/30) and 41.17% (7/17). Mucosal healing rates were 36.11% in CD and 43.4% in UC. During the study period, 7/52 CD patients underwent major abdominal surgery and 4/38 UC patients needed colectomy. CONCLUSION: Vedolizumab was effective in induction and maintenance of clinical response and remission in CD and UC, with no new safety signs.

RESUMO CONTEXTO: O adalimumabe é um anticorpo monoclonal, inibidor do TNF alfa, que tem eficácia comprovada na indução e manutenção da remissão na retocolite ulcerativa inespecífica moderada à severa. Há escassez de dados sobre o uso do adalimumabe na retocolite ulcerativa inespecífica em pacientes latino-americanos. OBJETIVO: Analisar as taxas de remissão clínica na indução e manutenção do tratamento da retocolite ulcerativa inespecífica com adalimumabe. MÉTODOS: Estudo observacional, multicêntrico e retrospectivo de uma série de casos de portadores de retocolite ulcerativa inespecífica moderada à grave que utilizaram adalimumabe. Variáveis analisadas: dados demográficos, uso prévio de infliximabe, medicações concomitantes, Classificação de Montreal, atividade da doença (escore parcial de Mayo) nas semanas 0, 8, 26 e 52, ou até o maior tempo de seguimento atingido. Remissão clínica foi definida como escore parcial de Mayo ≤2 e foi avaliada pelos métodos. Abordagem com base na observação mais recente (LOCF) e Imputação de não respondedores (NRI). RESULTADOS: Trinta e seis pacientes foram incluídos no estudo. Pela análise LOCF, as taxas de remissão nas semanas 8, 26 e 52 foram de 41,7%, 47,2% e 47,2%, respectivamente. Pela análise NRI, as taxas nas semanas 8, 26 e 52 foram de 41,7%, 41,7% e 27,8%, respectivamente. CONCLUSÃO: Adalimumabe foi eficaz no manejo da retocolite ulcerativa inespecífica moderada a grave. A remissão clínica foi observada em cerca de 40% dos pacientes nas semanas 8 e 26, e em cerca de 1/4 dos pacientes após 1 ano de seguimento.

ABSTRACT BACKGROUND: Adalimumab is a monoclonal antibody, tumor necrosis factor-alpha (TNFα) inhibitor that has efficacy for inducing and maintaining remission in moderate-to-severe ulcerative colitis. Real world studies with adalimumab in Latin American ulcerative colitis patients are scarce. OBJECTIVE: To assess the clinical remission rates in induction and maintenance with adalimumab therapy in ulcerative colitis. METHODS: Observational, multicenter and retrospective study on a case series of patients with moderate-to-severe ulcerative colitis under adalimumab therapy. The variables analyzed were: demographic data, previous infliximab status, concomitant drugs, the Montreal Classification, disease activity (Mayo score) at weeks 0, 8, 26 and 52, or until the last follow-up. Clinical remission was defined as a partial Mayo score ≤2 and Last observation carried forward (LOCF) and Non responder imputation (NRI) analysis were used. RESULTS: Thirty-six patients were included in the study. With LOCF analysis, remission rates at weeks 8, 26 e 52 were of 41.7%, 47.2% and 47.2%, respectively. With NRI analysis, remission rates at weeks 8, 26 and 52 were of 41.7%, 41.7% and 27.8%, respectively. CONCLUSION: Adalimumab was effective in the treatment of moderate-to-severe ulcerative colitis. Clinical remission was observed in approximately 40% of the patients at weeks 8 and 26, and in almost a quarter of the patients after 1 year of follow up.

INTRODUÇÃO: Atualmente há uso crescente dos agentes biológicos no manejo da doença de Crohn (DC). Há escassez de dados referentes ao perfil epidemiológico dos usuários de infliximabe (IFX) e adalimumabe (ADA) para DC no Brasil. OBJETIVO: Identificar as características epidemiológicas dos pacientes com DC submetidos à terapia biológica. MÉTODO: Estudo retrospectivo, multicêntrico, com portadores de DC que utilizaram terapia biológica. Variáveis analisadas: gênero, idade ao início do tratamento, classificação de Montreal, doença perianal concomitante e tabagismo. RESULTADOS: Foram incluídos 175 pacientes, sem exposição prévia a biológicos, sendo 93 (53%) homens. A média de idade no início do tratamento biológico foi de 35,5 (2-79) anos. O tempo médio de doença ao início do tratamento foi de 46,9 (0-480) meses. Do total da amostra, 117 (66,9%) utilizaram IFX e 58 (33,1%) ADA. Classificação de Montreal: idade ao diagnóstico ― A1 (n=21; 12%), A2 (n=102; 58,3%) e A3 (n=52; 29,7%). Localização da DC ― L1 (n=42; 24%), L2 (n=51; 29,1%), L3 (n=81; 46,3%) e L4 (n=1; 0,6%). Forma de apresentação ― B1 (n=59; 33,7%), B2 (n=46; 26,3%) e B3 (n=70; 40%). Doença perianal foi encontrada em 89 (50,9%) dos pacientes. CONCLUSÕES: Os dados epidemiológicos dos pacientes foram compatíveis com os da literatura internacional. Houve uma alta prevalência de pacientes com a forma fistulizante da DC.

INTRODUCTION: There is currently an increasing use of biological agents in the management of Crohn's disease (CD). There is lack of data regarding the epidemiological profile of patients on infliximab (IFX) and adalimumab (ADA) for CD in Brazil. OBJECTIVE: To identify the epidemiological characteristics of patients with CD who underwent biological therapy. METHOD: Retrospective multicenter study, with CD patients on biological therapy. Analyzed variables: gender, age at treatment initiation, Montreal classification, concomitant perianal disease and smoking status. RESULTS: 175 patients without previous exposure to biological agents were included, 93 (53%) were male. The mean age at treatment initiation was 35.5 (2-79) years old an the mean disease duration was 46.9 (0-480) months. Overall, 117 (66.9%) patients used IFX and 58 (33.1%), ADA. Montreal classification: age at diagnosis ― A1 (n=21; 12%), A2 (n=102; 58.3%), and A3 (n=52; 29.7%). CD location ― L1 (n=42; 24%), L2 (n=51; 29.1%), L3 (n=81; 46.3%), and L4 (n=1, 0.6%). Phenotype ―B1 (n=59; 33.7%), B2 (n=46; 26.3%), and B3 (n=70; 40%). Perianal disease was found in 89 (50.9%) patients. CONCLUSIONS: The epidemiological profile of patients was similar to the literature. There was a high prevalence of patients with fistulizing CD.